陪同着特朗普的上台,,,,欧洲经济时势的动荡,,,,2016年FDA批准的新药立异低,,,,2017年的药物市场也将是艰难的一年。。。可是我们要相信,,,,药物市场的政策大风始终吹在准确的蹊径上。。;;;;;赝2016,,,,展望2017,,,,我们看看有哪些药物将在2017年荣登最脱销的榜单。。。
阿达木单抗继续领跑其他药物,,,,在一段时间内,,,,它的业绩在未来几年内不会被其他药物逾越。。。可是,,,,这个最大的重磅炸弹增添速率已经不可像往昔那么绚烂。。。在2017年,,,,药界新贵吉祥德的日子一落千丈,,,,治疗丙肝药物Harvoni的销售额将低于2016年。。。在未来几年,,,,随着生物药专利的到期,,,,市场将会重新洗牌。。。
预计2017年销售额前10药物($bn)
1、阿达木单抗(Humira)
艾伯维公司的阿达木单抗将继续领跑其他药物成为2017年最脱销药物。。。阿达木单抗是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNFα药物。。。2002年底,,,,FDA批准用于治疗类风湿性枢纽炎的阿达木单抗在美国上市;;;;;2003年,,,,EMA批准阿达木单抗用于治疗类风湿性枢纽炎在欧盟上市;;;;;2008年,,,,雅培授权日本Eisai公司生产阿达木单抗并被批准用于治疗类风湿性枢纽炎,,,,在日本上市。。。2011年,,,,CFDA批准阿达木单抗用于治疗类风湿性枢纽炎,,,,上岸中国市场。。。阿达木单抗一直雄踞霸主职位,,,,其他药物很难望其项背,,,,阿达木单抗近几年一直坚持着强劲的增添势头,,,,有展望称在2020年突破180亿大关,,,,可是,,,,未来几年阿达木单抗增势逐渐减缓,,,,未来将有其他药物与其竞争。。。2016年7月,,,,安进的Humira生物类似药ABP501被FDA的咨询委员会评价与原研药“高度相似”,,,,有望获批;;;;;2016年12月,,,,CHMP支持批准礼来类风湿性枢纽炎药物Baricitinib,,,,并且在试验中,,,,Baricitinib用于类风湿枢纽炎患者时,,,,在两种常用指标上,,,,Baricitinib凌驾了Humira的效果。。。
2、来那度胺(Revlimid)
来那度胺是美国Celgene(新基)公司开发的抗肿瘤化学药,,,,2005年获FDA批准上市,,,,商品名为Revlimid(瑞复美),,,,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS);;;;;2006年,,,,FDA批准了来那度胺的一个新顺应症,,,,即适用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者;;;;;2013年,,,,FDA批准来那度胺用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或希望的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的增补新药申请。。。
2016年,,,,来那度胺体现抢眼,,,,销售额已抵达70亿美元,,,,增添势头强劲,,,,预计2017年销售额抵达80亿美元,,,,2020年销售额抵达150亿美元,,,,已成为普遍关注的重磅药物之一。。。其顺应症的相继扩展,,,,也说明其在以后一段时间内继续坚持优势职位。。。
3、利妥昔单抗(Rituxan)
罗氏公司的利妥昔单抗(Rituximab,,,,商品名Rituxan)被用于治疗自身免疫病和一些癌症,,,,尤其是非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性枢纽炎、特发性血小板镌汰性紫癜、与寻常型天疱疮等疾病。。。早期由NabilHanna与其相助者研发,,,,起名为IDEC-C2B8,,,,并申请了专利(;;;;;は奁诖1998-2015年)。。。其是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体。。。1997年FDA批准用于治疗复发耐药性B细胞非霍奇金淋巴瘤,,,,1998年获欧洲委员会的批准,,,,1999年在中国上市。。。2014年底Rituxan的欧洲专利;;;;;さ狡冢,,,其美国专利也将在2018年到期,,,,随着Rituxan专利的到期,,,,罗氏将面临仿制药的竞争压力,,,,展望在2020年Rituxan业绩将下滑至50亿美元。。。
4、贝伐珠单抗(Avastin)
罗氏公司的贝伐珠单抗(Bevacizumab,,,,商品名:Avastin)2004年获得FDA的批准,,,,是美国首个获得批准上市的抑制肿瘤血管天生的药物,,,,是治疗结肠癌的一线药物,,,,2010年2月在中国获得批准,,,,联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结肠直肠癌的治疗。。。
5、Harvoni
Harvoni是吉祥德抗丙肝重磅产品Sovaldi(通用名:Sofosbuvir,,,,索非布韦)和牢靠剂量的卵白酶NS5A抑制剂Ledipasvir的复方组合。。。由于其精彩的治疗效果受到人们热捧,,,,使吉祥德科学公司迅速成为全球Top10顶级药企。。。可是由于药价、竞争产品的压力和丙肝市场自2015年最先萎缩后,,,,Harvoni的销售额一直下降。。。2016年Harvoni销售额90亿美元,,,,较2015年下降了35.1%;;;;;在2017年,,,,该药的销售额将会下降到70亿美元。。。
6、曲妥珠单抗
曲妥珠单抗(Trastuzumab商品名:Herceptin)是一种人源化单克隆抗体,,,,它以HER2为靶点,,,,阻断HER2的功效,,,,阻止癌细胞的生长和转移。。。1998年FDA批准上市,,,,用于治疗HER2太过表达的转移性乳腺癌;;;;;2000年,,,,在欧盟获准用于HER2阳性的转移性(晚期)乳腺癌患者;;;;;2002年在中国被CFDA批准上市。。。现在该药已有生物类似药。。。
7、Prevnar 13
Prevnar 13(中文名:沛儿13)于2010年被FDA批准在美国上市,,,,用于6个月到5周岁儿童接种。。。2016年,,,,辉瑞依附Prevnar 13雄踞全球疫苗市场第一,,,,并遥遥领先其他产品。。。Prevnar 13是肺炎球菌疫苗,,,,并且多年来销售稳固。。。
8、英夫利西单抗
强生公司的英夫利西单抗(商品名:Remicade),,,,于1998年获得美国FDA的批准上市(随后其销售权归属于强生/默沙东),,,,用于治疗对古板治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,,,,英夫利西单抗是第一种获美国FDA和欧洲医药审评治理局(EMEA)认可,,,,用于治疗类风湿枢纽炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病的药物。。。2007年,,,,类克正式在中国上市批准用于治疗类风湿枢纽炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病。。。2015年2月,,,,英夫利西单抗的欧洲专利到期,,,,FDA在2016年5月批准生物仿制药Inflectra,,,,英夫利西单抗将面临强烈竞争压力。。。
9、依那西普
依那西普(商品名:Enbrel)于1998年获得美国FDA的批准上市,,,,用于治疗类风湿性枢纽炎、银屑病、银屑病性枢纽炎、强制性脊柱炎、幼年性类风湿性枢纽炎。。。2010年,,,,依那西普在中国批准上市,,,,用于中重度类风湿枢纽炎(RA)及强直性脊柱炎(AS)。。。Enbrel在美国专利;;;;;て谠从υ2012年,,,,由于著名的“潜水艇专利”意外延伸至2028年。。。
10、甘精胰岛素
赛诺菲公司的甘精胰岛素(商品名Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,,,,于2000年通过了FDA的批准上市,,,,2004年在中国上市,,,,已在全球糖尿病市场称霸多年。。。但在2016年,,,,CHMP批准默沙东的Lusduna,,,,FDA批准礼来的Abasaglar,,,,并且赛诺菲又推出了Lantus的升级产品Toujeo(已获FDA批准),,,,Lantus的销售额将会有下降趋势。。。