4月CFDA药品批准情形点评

2016年4月，，，，，，CFDA共批准新国产批文50个，，，，，，其中化学药品批文36个，，，，，，中药批文14个，，，，，，没有生物制品新批文泛起。。。。。。按剔除替换批文统计，，，，，，化学药品有23个新国产批文泛起，，，，，，中药没有新国产批文泛起。。。。。。

23个新国产批文按注册分类划分所有为化药6类；；按剂型划分，，，，，，质料药有14个，，，，，，注射剂有7个，，，，，，片剂和液态气体各有1个。。。。。。
值得注重的是石家庄市华新药业有限责任公司的伏格列波糖片获批，，，，，，这是今年以来首次有口服剂型新批文获批，，，，，，2016年前4个月获批的新批文基本上质料药和注射剂。。。。。。
重新批文和总体批文的比照来剖析，，，，，，大部分的制剂已有凌驾20个国产批文，，，，，，获得新批文的厂家短时间内未必能改变该品种的市场名堂。。。。。。
入口新批文上，，，，，，CFDA通告（2016年第96号）为2个新入口批文，，，，，，划分是氟康唑和苯磺酸氨氯地平，，，，，，都为质料药。。。。。。但从数据库上盘问（数据阻止2016年4月30日），，，，，，只检索出苯磺酸氨氯地平（注册证号：H20160198）的信息，，，，，，而氟康唑（注册证号：H20160256）则未能盘问出来。。。。。。