2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
批准信息
6日,,,,Allergan宣布美国FDA批准BYVALSON? (nebivolol和valsartan,,,,奈必洛尔和缬沙坦5mg/80mg)治疗高血压。。。BYVALSON是美国第一个,,,,也是仅有的一个由β阻断剂和血管主要素II受体拮抗剂组成的牢靠剂量高血压治疗药。。。
8日,,,,罗氏宣布欧盟批准Avastin? (bevacizumab)联合Tarceva? (erlotinib)一线治疗的成人不可手术切除的晚期、转移或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),,,,并陪同有EGFR激活性突变。。。
9日,,,,Upsher-SmithLaboratories宣布美国FDA授予预防成人偏头痛的Qudexy? XR (topiramate)缓释型胶囊的sNDA预批准。。。Topiramate是最常用的预防偏头痛的药,,,,但在美国没有缓释剂型,,,,现在公司体现,,,,会继续起劲来获得FDA的最终批准。。。

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