本月一共总结19个新药批准，，，，8个FDA批准，，，，10个EMA批准，，，，1个日本批准。。 。。Gilead Sciences的治疗HIV药Descovy?先后获得FDA和EMA得准；；；；；而Boehringer Ingelheim的治疗肺鳞状细胞癌药Giotrif先后获得EMA和FDA的批准；；；；；AbbVie则是白血病药Venclexta和丙肝药VIEKIRA PAK先后获得FDA批准；；；；；而Bristol-Myers Squibb的Opdivo先后获得EMA两种顺应症批准。。 。。欲知新药的详细信息，，，，可以到药渡网盘问。。 。。≒S可能会有遗漏，，，，接待增补。。 。。
2016年4月4日，，，，Baxalta的ADYNOVATE在日本获得批准，，，，该药用于12岁以及12岁以上的A型血友病的治疗。。 。。
2016年4月4日，，，，Gilead Sciences（吉祥德）宣布FDA批准Descovy? (emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg, F/TAF), 组合剂量治疗HIV 。。 。。Descovy与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1 熏染的12岁以及12岁以上患者。。 。。Descovy 不必预防性给药(PrEP)，，，，以镌汰通过性撒播，，，，获得HIV-1 熏染危害。。 。。
2016年4月6日，，，，Bristol-Myers Squibb的Opdivo? (nivolumab)扩大批准顺应症，，，，批准治疗转移性非鳞片状非小细胞肺癌。。 。。
2016年4月6日，，，，Bristol-Myers Squibb的Opdivo? (nivolumab)批准疗晚期肾细胞癌。。 。。
2016年4月7日，，，，Boehringer Ingelheim宣布Giotrif? (afatinib)口服治疗肺鳞状细胞癌在欧洲获得EMA批准,该药早在2013年以治疗非小细胞肺癌获得FDA和EMA批准。。 。。
2016年4月7日，，，，Novartis宣布Revolade? 治疗1岁以上的慢性血小板镌汰性紫癜(ITP）在欧洲获得EMA批准。。 。。以片剂和悬浊液两种给药途径，，，，利便更小的欠好吞服的患者使用。。 。。
2016年4月8日，，，，Sandoz收到EC的批准，，，，皮下注射仿制药Binocrit? 治疗肾脏疾病，，，，批准基于 SENSE临床试验。。 。。
2016年4月11日，，，，美国FDA批准AbbVie的Venclexta (venetoclax)用于伴有17p缺失的染色体异；；；；；蛑辽俳邮芄恢种瘟频穆粤馨拖赴园籽 (CLL)患者。。 。。Venclexta 是第一种 FDA批准的靶向治疗B细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)的药物，，，，BCL-2支持癌症细胞的生长，，，，许多 CLL 患者身上都太过表达。。 。。
2016 年4月12 日，，，，Synthon宣布，，，，glatiramer acetate (醋酸格拉替雷) 20 mg/mL获得EMA批准，，，，已乐成地完成醋酸格拉替雷的疏散历程，，，，成为和 Copaxone? 治疗复发性多发性硬化 (RRMS)等效版本的药物。。 。。
2016年4月13日，，，，Oculus Innovative Sciences宣布Microcyn?为基础的Sinudox? 溶液获得欧盟的上市批准。。 。。主要的顺应症为鼻部的洗濯，，，，还包括鼻腔内切伤、 擦伤和割伤的滋润等。。 。。
2016年4月15日，，，，勃林格殷格翰（BI）Gilotrif（afatinib，，，，阿法替尼）治疗铂类化疗药治疗后希望的晚期鳞状细胞肺癌增补新药申请（sNDA）获美国 FDA批准。。 。。批准基于阿法替尼与厄洛替尼的头对头研究，，，，阿法替尼可延伸 PFS、改善 OS 并镌汰肿瘤希望危害 18%。。 。。
2016年4月25日AbbVie宣布, 美国FDA已批准增补新药申请 (sNDA) VIEKIRA PAK? （ombitasvir、 paritaprevir和 ritonavir tablets; dasabuvir tablets）没有利巴韦林 (RBV)情形下治疗基因1b型慢性丙肝(HCV)并伴有代偿性肝硬化。。 。。
2016 年4月25日, Gilead宣布，，，，EC授予两个剂量的 Descovy? (emtricitabine and tenofovir alafenamide 200/10 mg and 200/25 mg; F/TAF)上市授权，，，，牢靠剂量组合药治疗HIV-1。。 。。Descovy 是Gilead在欧洲获得营销授权的第二个基于TAF疗法的药物。。 。。
2016年4月25日，，，，Exelixis宣布美国FDA批准Cabometyx (cabozantinib) 片剂治疗晚期肾细胞癌的患者，，，，且一经接受过抗血管天生的治疗。。 。。
2016年4月25日，，，，AstraZeneca宣布美国FDA批准Bevespi Aerosphere (glycopyrrolate and formoterol fumarate) 吸入气雾剂治疗恒久，，，，维持治疗慢性壅闭性肺疾病 (COPD)的气道壅闭，，，，包括慢性支气管炎和肺气肿。。 。。
2016年4月26日，，，，Collegium Pharmaceutical宣布，，，，美国FDA批准 Xtampza ER（oxycodone, 羟考酮）延伸释放 (ER) 胶囊 CII，，，，天天两次、 羟考酮药物治疗严重到需要一样平常的、 全天候的、 恒久阿片类药物治疗疼痛，，，，替换治疗不可知足时使用。。 。。这个药最大的特点是无论弄碎或鼻吸都会抵达缓慢释放，，，，正好控制疾病的疼痛。。 。。
2016年4月26日，，，， Lilly宣布其新一代抗炎药ixekizumab（Taltz）获得EMA上市批准，，，，用于治疗成人中重度斑块状银屑病，，，，该药是一种靶向促炎性细胞因子 IL-17A 的单克隆抗体。。 。。
2016年4月27日，，，，Takeda 制药宣布，，，，EC批准扩大外科修补TachoSil (人凝血酶 / 人类胶原)的顺应症，，，，用于成人硬脑膜的密封，，，，避免神经外科术后脑脊液的渗漏。。 。。
2016年4月29日，，，，美国FDA批准了Acadia Pharmaceuticals的Nuplazid（pimavanserin），，，，首例用于治疗泛起幻觉或妄想等精神疾病的帕金森症的药物。。 。。早在2014年，，，，Nuplazid 获得了FDA的突破性疗法认定，，，，并在2015年获得了优先审评资格。。 。。
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