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新闻资讯

昔布类仿制药市场藏重大空间,,,, ,海内申报有多火热? ?

2016-05-27
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会见量:
据WHO视察,,,, ,现在全球枢纽病患者已凌驾4亿人。。。我国枢纽炎患者凌驾生齿总数的10%,,,, ,人数远超1亿,,,, ,且发病率随年岁增添而升高。。。阻止2015年,,,, ,预计中国大陆枢纽炎患者有1亿人以上,,,, ,并且人数还在一直增添。。。

昔布类属于临床上治疗枢纽炎的一类热门药物,,,, ,相较古板的非甾体抗炎药而言,,,, ,其对消化系统的不良反应较小。。。昔布类药物自降生上市起就一直倍受关注,,,, ,罗非昔布(万络)、伐地昔布和罗美昔布因心血管不良反应而在2004年相继撤市,,,, ,曾引起人们对昔布类药物清静性的争论。。。现在临床上的主要品种有塞来昔布、帕瑞昔布、依托昔布、伐地昔布、卢米昔布等。。。

外资品牌强势,,,, ,海内品牌突破

外资企业占97.5%份额,,,, ,海内企业仅占2.5%,,,, ,但2015年恒瑞艾瑞昔布较同期增添56.7%。。。

从我国样本医院市场来看,,,, ,2015年,,,, ,非甾体抗炎药市场已有近30个品种,,,, ,销售额为12.7亿元,,,, ,较同期增添9.8%。。。排名前10位产品划分是氟比洛芬、帕瑞昔布、塞来考昔、洛索洛芬、依托考昔、布洛芬、双氯芬酸、美洛昔康、酮咯酸氨丁三醇、艾拉莫德,,,, ,其中前5位产品占整体市场77.3%,,,, ,前10位产品占整体市场90.9%。。? ?杉,,,, ,非甾体抗炎药市场相对集中。。。

2015年,,,, ,纳入样本医院市场统计的有4个昔布类产品,,,, ,其中3个属于外资品牌,,,, ,仅有艾瑞昔布是国产品牌;而帕瑞昔布和塞来昔布两者险些朋分了2015年整个海内样本医院昔布类市场,,,, ,占有86.2%的市场份额。。。其中,,,, ,帕瑞昔布市场占比48.6%,,,, ,比上年度同期增添2.7%;塞来昔布占比37.6%,,,, ,比上年度同期下降1.4%。。。帕瑞昔布、塞来考昔两者均为辉瑞产品,,,, ,此后起之秀艾瑞昔布和依托考昔在一定水平上稀释了塞来考昔的市场份额,,,, ,其中,,,, ,艾瑞昔布较同期增添56.7%,,,, ,在昔布类市场中较为惹眼。。。

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销售额排名前五位企业划分是:法玛西亚公司的帕瑞昔布,,,, ,销售额2.1亿元;辉瑞制药的塞来考昔,,,, ,销售额1.6亿元;默沙东公司的依托考昔,,,, ,销售额4851万元;江苏恒瑞公司的艾瑞昔布,,,, ,销售额1095万元;市场占比划分为48.6%、37.6%、11.3%和2.5%。。。现在,,,, ,海内涉及昔布类的生产厂家较少,,,, ,外资企业占97.5%份额,,,, ,海内企业占2.5%份额。。。外资企业占有绝对优势。。。

虽然艾瑞昔布仅占2.5%份额,,,, ,但作为海内本土首个昔布类自主品牌产品,,,, ,2015年其市场已有所突破,,,, ,增速引人瞩目。。。

帕瑞昔布连年居首,,,, ,海内申报火热


现在注射剂仅从辉瑞1家入口,,,, ,申报企业达20多家。。。

帕瑞昔布由辉瑞于2002年3月在欧盟申报上市,,,, ,商品名为“特耐”,,,, ,该产品是伐地昔布的前体药物。。。2008年5月,,,, ,辉瑞注射用帕瑞昔布钠在我国上市,,,, ,剂型为粉针剂,,,, ,规格有两种,,,, ,划分为20mg、40mg。。。

从样本医院市场来看,,,, ,2015年进入样本医院数据统计的企业只有入口企业1家,,,, ,为辉瑞属下法玛西亚(Pharmacia)公司。。。海内帕瑞昔布用药市场规模从2009年的1827万元增添到2015年的2.1亿元,,,, ,2009-2015年复合增添率为50.1%,,,, ,该产品自上市以来,,,, ,坚持较高的增添速率,,,, ,但2015年该产品市场最先放缓。。。

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该产品化合物专利2017年到期,,,, ,现在注射剂仅有辉瑞1家入口;申报注射用帕瑞昔布钠制剂的企业已达20多家,,,, ,重点企业有四川科伦、江苏恒瑞、齐鲁制药、江苏奥赛康、正大天晴药业、石药集团欧意药业等。。。

塞来昔布增势平稳,,,, ,国产仿制药呼之欲出

近几年全球销售额稳固在30亿美元左右。。。海内已有两家企业获批生产质料药,,,, ,申报制剂的企业近40家。。。

塞来昔布由辉瑞制药开发,,,, ,商品名为“西乐葆”,,,, ,1998年在美国获批上市。。。作为全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药,,,, ,乐成解决了古板非甾体抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题,,,, ,被喻为“里程碑式的突破”。。。2000年,,,, ,辉瑞塞来昔布获批在中国上市。。。

2004年西乐葆全球销售额曾达33亿美元,,,, ,厥后泛起罗非昔布全球被召回事务,,,, ,令销售额下降靠近50%。。。据全球脱销药数据,,,, ,辉瑞塞来昔布销售额由2004年的33.02亿美元下降至2005年的17.3亿美元,,,, ,2011年逐步恢复到29.2亿美元。。。近几年销售额逐步回升,,,, ,并稳固在30亿美元左右。。。

从样本医院市场来看,,,, ,2015年进入样本医院的企业只有辉瑞1家。。。海内塞来昔布市场规模从2005年的2268万元增添到2015年的1.6亿元,,,, ,2005-2015年复合增添率为21.7%。。。该产品自上市以来坚持较高的增添速率,,,, ,但2011年以后,,,, ,该产品被帕瑞昔布追上,,,, ,一直屈居第二,,,, ,2015年市场已呈下降态势。。。

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海内两家企业已于2013年获批生产塞来昔布质料药,,,, ,划分是江苏盛迪医药和江苏正大清江制药。。。申报制剂的企业已近40家,,,, ,其中片剂4家,,,, ,划分是江西百神药业、南京亿华药业、山东希尔康泰药业、贵州联盛药业;申报胶囊的企业近40家,,,, ,主要是浙江海正药业、石药集团欧意药业、江苏恒瑞医药等企业。。。从申报进度来看,,,, ,不久未来会在市场上看到国产仿制药品的身影。。。

依托考昔增速瞩目,,,, ,仿制药企谁将赢先机

据海内样本医院数据,,,, ,2009-2015年复合增添率为54.4%,,,, ,2015年较同期增添20.1%。。。

依托考昔由美国默沙东制药公司开发,,,, ,商品名为“安康信”,,,, , 是一种选择性COX-2抑制剂,,,, ,具有抗炎、镇痛息争热作用,,,, ,适用于治疗骨枢纽炎急性期等。。。2008年,,,, ,默沙东的依托考昔获批在中国上市,,,, ,剂型为片剂,,,, ,规格有30mg、60mg、90mg和120mg四种。。。

从样本医院市场来看,,,, ,2015年进入样本医院企业只有默沙东1家。。。海内依托考昔用药市场规模从2009年的358万元增添到2015年的4581万元,,,, ,2009-2015年复合增添率为54.4%,,,, ,2015年较同期增添20.1%,,,, ,市场体现较佳。。。

现在,,,, ,海内申报依托考昔制剂的企业已有3家,,,, ,剂型为片剂,,,, ,划分是齐鲁制药、南京先声东元制药、北京泰德制药。。。

艾瑞昔布份额逐年提升,,,, ,市场潜力可期

2013-2015年划分占昔布类市场0.9%、1.7%和2.5%。。。

艾瑞昔布是由江苏恒瑞医药自主研发的一类新药,,,, ,于2011年5月获批,,,, ,商品名为“恒扬”,,,, ,剂型为片剂,,,, ,为全球首创。。。该药上市后成为辉瑞塞来昔布的主要竞争敌手。。。

从样本医院市场来看,,,, ,2013年,,,, ,艾瑞昔布用药金额达341万元,,,, ,2014年为699万元,,,, ,2015年为1095万元,,,, ,2013-2015年艾瑞昔布划分占昔布类市场0.9%、1.7%和2.5%,,,, ,市场份额逐年提升。。。

2015年,,,, ,艾瑞昔布在市场上逐步放量,,,, ,立异药的收获对恒瑞业绩增添起到了较为显着的驱行动用,,,, ,未来几年还会继续放量,,,, ,市场潜力重大。。。

现在,,,, ,生齿老龄化使得慢性病的肩负将增添40%,,,, ,以慢性病为主的晚年病的合理用药和科学诊断尤为主要。。。目今骨枢纽类药物的合理使用已成为主要课题。。。随着昔布类新药专利期满,,,, ,也就意味着入口药品将逐渐逝去耀眼光环,,,, ,海内昔布类仿制药市场孕育着重大空间。。。
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