“21世纪治愈法案”或将加速FDA新药审批？？？？？？

克日，，美国众议院传来新闻，，以396比26的投票效果高票通过了此前争议已久的“21世纪治愈法案”（21st Century Cures Act）。。
。该法案的最终版内容包括：刷新FDA的新药评审程序，，并在未来十年内继续帮助“癌症登月妄想”、“精准医疗妄想”等医学研究妄想，，勉励美国医疗立异。。
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据悉，，“21世纪治愈法案”将于下周递交美国参议院。。
。履历了两年多的争论和一直听证后，，“21世纪治愈法案”终于在立法之路上迈出了第一步。。
。虽然生效前，，该法案还需要经由参议院通过及总统签署等一系列流程，，但一旦表决通过，，此法案无疑将成为美国新药开发立法的又一里程碑，，对推动美国未来10年内的医疗立异、疾病治疗和大康健领域生长具有主要意义。。
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本次众议院通过的“21世纪治愈法案”主要内容包括：
（1）未来10年内为美国国立卫生研究院（NIH）提供48亿美元，，增进医学研究。。
。其中，，奥巴马总统建议的“精准医疗”妄想（Precision Medicine Initiative）将获14亿美元资助
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；；；；副总统拜登提出的“癌症登月妄想” （“Cancer Moonshot”）将获得18亿美元资助
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；；；；而白宫建议的“脑研究妄想” （BRAIN initiative）也将获得16亿美元。。
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（2）未来10年内为FDA提供5亿美元，，用于刷新药物审批程序，，加速新药及医疗器械的审批。。
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（3）未来2年内向各州提供10亿美元，，推动阿片类药物滥用的预防和治疗。。
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（4）由美国国立卫生研究院启动一项新的妄想“Next Generation of Researchers Initiative”，，为年轻学者、研究员提供更好的资金支持和研究时机。。
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（5）制订一项为期6年的国立卫生研究院“研究战略妄想”（NIH Research Strategic Plan）。。
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（6）在美国卫生及公众效劳部（United States Department of Health and Human Services，，HHS）新增认真精神康健的首席医疗官，，为药物滥用和精神卫生效劳局（Substance Abuse and Mental Health Services Administration）提供支持。。
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别的，，“21世纪治愈法案”还更强调患者在药品审批中的作用，，要求FDA审批新药的时间收录并宣布每一位患者的药物使用相关数据（patient experience data），，此项数据被界说为“包括患者自己、其眷属及患者的照顾护士职员、治疗机构和疾病研究组织、研究职员和药品生产商在内的，，任何人所网络的数据”
“‘21世纪治愈法案’的通过，，对患者和美国医药立异来说是一次主要的胜利，，” 美国生物手艺立异组织（Biotechnology Innovation Organization ）首席执行官James C. Greenwood说，，“这项法案将推动以患者为中心的政策出台，，加速药品研发，，增进生物医药工业的生长。。
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参考资料：
[1] House Overwhelmingly Approves 21st Century Cures Act, GEN News
[2] 美国国会官网