
克日,,FDA宣布药品清静性通讯,,称已提升了关于2型糖尿病治疗药物坎格列净(包括 Invokana、Invokamet)相关骨折危害增添的忠言级别,,并添加了坎格列净治疗可能导致骨密度下降方面的信息。。。同时,,为相识决这些清静性问题,,FDA为坎格列净宣布了新的危害提防忠言,,并对Invokana和Invokamet药品说明书中不良反应部分举行修订。。。
坎格列净属于钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂类降糖药物,,被作为饮食和运动的辅助治疗,,用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。。。FDA要求医护职员在给患者服用含坎格列净药物前应思量可能造成患者骨折的危险因素,,而患者也应与医务职员充分相同,,不要私自阻止服药。。。
FDA还将继续评估SGLT2抑制剂类降糖药物中其他药物的骨折危害,,包括达格列净(Farxiga,,Xigduo XR)和恩格列净(Jardiance,,Glyxambi,,Synjardy),,以确定是否需要对这些药物的说明书举行修改,,以及是否需要增补相关临床研究。。。
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