中国首个AI立异药进入III期临床 | yl23455永利祝贺德睿智药口服小分子减重药MDR-001启动III期临床

克日
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，，，，，杭州德睿智药科技有限公司（MindRank）正式宣布
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，，，，，其自主研发的人工智能辅助设计（AIDD）口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001 启动中国III期确证性临床试验（MOBILE）
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作为海内首款进入III期临床阶段的人工智能设计药物分子
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，，，，，该希望不但标记着德睿智药在AI制药领域取得要害突破
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，，，，，也标记着中国AI赋能原立异药研发迈入全新阶段
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，，，，，为本土药物研发开发了立异路径
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yl23455永利作为德睿智药的战略相助同伴
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，，，，，为MDR-001提供了质料药工艺开发与制剂研发效劳
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，，，，，赋能该AI立异药研发历程
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四年半创下研发加速率

中国首款AIDD药物挺进III期临床

MDR-001是德睿智药依托自研Molecule Pro?人工智能驱动药物发明平台设计开发的一款偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂
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，，，，，是专为代谢性疾病打造的立异候选药物
。。。该药物从启动研发到推进至III期临床
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，，，，，仅用时四年半
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，，，，，展现出非凡的研发效率
。。。作为一款具备Best-in-Class（同类最优）潜力的立异药物
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，，，，，MDR-001在2025年6月宣布的针对317例受试者的IIb期临床研究中
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，，，，，展现了焦点差别化优势：

疗效显著：治疗24周后体重下降幅度达10.3%
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清静性优异：接纳8周左右的快速滴定给药战略
。。。试验时代无药物相关严重不良事务（SAE）
。。。因不良事务（TEAE）导致的终止治疗率仅0.8%；；试验全程未视察到心率增添危害
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周全的心血管代谢改善：肝脏指标、腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖等多项指标获得改善
。。。同时
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，，，，，实现高达57.7?mol/L（P<.00001）的显著尿酸水平降低以及多项转氨酶指标的显著改善
。。。在纳入约20%既往肝功效异常和转氨酶升高受试者的情形下
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，，，，，转氨酶指标较基线显著改善（高剂量组ALT指标降幅靠近40%）
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MDR-001的快速乐成推进
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，，，，，有力验证了德睿智药Molecule Pro?平台的手艺实力
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，，，，，也彰显了人工智能在提升新药研发效率与乐成率方面的重大潜力
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yl23455永利GLP-1研发效劳平台

赋能立异
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，，，，，加速研发历程

立异药的研发离不开工业链的高效协同
。。。yl23455永利很是幸运加入德睿智药MDR-001的临床前研发
。。。作为一站式生物医药临床前研发效劳平台
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，，，，，yl23455永利在GLP-1领域可为客户提供GLP-1药物发明、GLP-1药学研究（质料药工艺开发+制剂）、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1清静性评价等效劳
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阻止2025年6月尾
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，，，，，yl23455永利已乐成助力19个GLP-1药物获批临床
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，，，，，其中多个项目获得中国NMPA、美国FDA及澳洲TGA等多国羁系机构批准
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，，，，，另外有多个GLP-1项目在研
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yl23455永利祝贺德睿智药取得这一里程碑效果
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，，，，，祝愿MDR-001在III期临床研究中希望顺遂
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，，，，，早日获批上市
。。。未来
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，，，，，yl23455永利将继续深耕前沿药物研发领域
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，，，，，一连优化手艺平台与国际化效劳能力
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，，，，，与更多立异药企并肩前行
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，，，，，赋能全球立异药物的开发
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关于德睿制药

德睿智药是一家AI驱动的生物科技公司
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，，，，，致力于推动AI for Science在新药研发领域落地并引领范式厘革
。。。依托深度融合生物学、结构生物学、化学和医学的 AI 平台
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，，，，，公司专注于攻克“难成药”靶点
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，，，，，提升新药研发效率与乐成率
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，，，，，旨在为全球患者提供更具临床获益的立异疗法
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